OOOOOOOOOOOOOOOOOOOO|科兴|疫苗

　　来源：丁香园

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　　OOOOOOOOOOOOOOO × N……

　　这是我在疫苗生产车间见到的鸡蛋。很多，非常多。

　　这些 O 都将入围今年流感季的疫苗制备选拔赛决赛，因为并不是每一个 O 都可以获得制备流感疫苗的名额。

　　而且很少有人知道，在流感疫苗在进入市场之前，需要经历病毒培养、病毒收获、病毒灭活、浓缩、裂解、纯化等许多严苛的环节。

　　而这些用于制备疫苗的鸡胚，以及生出它们的种鸡，甚至是'爷爷辈'的种鸡，都有着科学且严谨的养殖和管理要求。

　　为了探寻从鸡蛋到流感疫苗成品的神秘路径，我们在北京科兴生物制品有限公司的上地、昌平厂区观察了 2 天，试图通过一些文字和图片还原一支流感疫苗的前世今生。

流感病毒裂解疫苗，需要借助鸡胚培养。

　　要产出用于制备疫苗的合格鸡胚，还要从产出鸡蛋的种鸡讲起——鸡胚的'父母'会在适宜温度、湿度、光照条件下养殖，甚至每个笼子内的公鸡和母鸡的比例都有严格的标准。

　　适宜的环境中，一颗白白净净的 O 被生了下来，这个 O 已经完成受精，是一枚受精蛋，但还没有形成胚胎，于是 OOOOOO 们就会被码放整齐送到孵化场进行孵化，然后从普通的受精蛋变成了鸡胚。

　　这个过程中，一个 O 就已经经历了养殖场和孵化场两轮的严格选拔——只有裁判员判定通过了初赛和复赛的合格鸡胚，才会经分装后运送至流感疫苗生产车间。

工作人员在暗房对鸡胚进行仔细照检，通过观察鸡胚发育情况剔除不合格的。

 两种不合格鸡胚一览。

　　上图为无活性血管的'死胚'，下图为钙质分布问题导致的鸡胚壳孔筛较多、不易于观测，均为不合格鸡胚。

照检结束后，不合格的鸡胚会被剔除，合格的鸡胚会被运送至病毒接种车间。

　　在这里， 鸡胚们会被分别按照批次，将单一型别的流感病毒株定量注射到每个鸡胚的尿囊腔内进行培养。

　　我们了解到，世界卫生组织（WHO） 每年对全球流行的流感毒株进行监测，一般在 2 月和 9 月公布北半球和南半球下一流行季用于流感疫苗制备的候选毒株。

　　而科兴每年采用的就是 由 WHO 推荐并经相关卫生部门批准部门批准用于疫苗生产的毒株。

病毒注入后，鸡胚会在适宜病毒繁殖的条件下存储 2~3 天，用于病毒扩增。

　　工作人员都需要经过生产工艺、设备操作、GMP 法规等一系列理论、实际操作培训，考核合格并获取相应操作资质后，才被允许进入车间。

　　当然，更重要的是，他们都已在进入车间前接种流感疫苗，以应对可能发生的暴露风险——即便风险仅存在于'理论上'。

病毒扩增后，鸡胚会在收获间内先后经历破壳、收获尿囊液两个关键步骤。

　　图中，工作人员是在拣选破壳后的不合格鸡胚，这些鸡胚中所培养的病毒，也不能用于流感疫苗的制备。

被提取含病毒尿囊液后的鸡胚，会统一进行无公害处理。 
而被提取的病毒液，会先经历病毒灭活，通过浓缩后进行超滤和纯化。


第一次纯化后，还要经过多个严格的步骤进行二次纯化，尽可能的去除病毒液中杂质，如卵清蛋白。

　　最后，在收集的溶液中加入裂解剂，让病毒裂解为均匀的蛋白质片段，然后通过离心、去裂解等环节后获得疫苗原液。

　　到这里，原液的制备已经结束，第一阶段大功告成。

期间值得注意的是，就连工序中所有用到的水，都已经过分级处理。

　　另外，流感疫苗的制备环节中的车间都为 P2 车间，所有工序在 C 级洁净级别下操作。

 第二阶段开始：疫苗原液制备完成后，需要进行半成品的配制。

　　由于疫苗原液只包含其中一种病毒毒株，所以在后续配......

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